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齒科產(chǎn)品及材料檢測

齒科產(chǎn)品及材料屬于二類醫(yī)療器械,其技術(shù)要求全項目檢測需要具有權(quán)威資質(zhì)的檢測機構(gòu)出具合格的檢測報告。威科檢測集團有限公司齒科產(chǎn)品及材料實驗室資質(zhì)齊全,實驗室儀器齊全,科研團隊強大,為您提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品齒科產(chǎn)品及材料檢測服務(wù)。

適用產(chǎn)品
  • 修復(fù)用人工牙
  • 固定和活動修復(fù)用金屬材料
  • 義齒基托聚合物
  • 不銹鋼針
  • 正畸基托聚合物牙科石膏產(chǎn)品
  • 正畸彈性體附件
  • 齒科硅酸鹽材料
  • 鑄造包埋材料和耐火代型材料
  • 正畸絲
  • 金屬
  • 定制式固定義齒
  • 定制式正畸矯治器
  • 牙膠片式矯治器
  • 牙科材料
檢測介紹

齒科產(chǎn)品及材料檢測

1.齒科材料產(chǎn)品性能檢測

牙科基托聚合物應(yīng)具有如下性能:(1)無毒,無刺激性,殘余單體含量少;(2)長期的尺寸穩(wěn)定性,保證基托與口腔軟組織密合;(3)良好的抗彎曲、抗壓、抗沖擊強度及耐磨耗性能,并能承受一定頜力,把咬合力傳遞到口腔組織,長期使用不易變形,不易折斷;(4)吸水值和溶解值小,以免細菌滋生;(5)與口腔組織顏色協(xié)調(diào),符合審美要求,且色澤穩(wěn)定。

2. 生物相容性評價檢測

牙科基托聚合物材料產(chǎn)品是與人體表面(口腔粘膜)持久接觸的產(chǎn)品,生物相容性評價應(yīng)遵循GB/T 16886.1《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第1部分:風(fēng)險管理過程中的評價與試驗》相關(guān)要求,具體生物學(xué)評價試驗項目應(yīng)參照YY/T 0268《牙科學(xué) 用于口腔的醫(yī)療器械生物相容性臨床前評價 第1單元:評價與試驗項目選擇》確定,建議考慮:

細胞毒性

致敏性

急性全身毒性

刺激或皮內(nèi)反應(yīng)

遺傳毒性

亞急性全身毒性/亞慢性全身毒性

檢測標準
檢測對象 項目 檢測標準(方法)
修復(fù)用人工牙 齒科產(chǎn)品及材料檢測 牙科學(xué) 修復(fù)用人工牙 YY0300-2009
固定和活動修 復(fù)用金屬材料 牙科學(xué) 固定和活動修復(fù)用金屬材料 GB 17168-2013
義齒基托聚合物 牙科學(xué) 基托聚合物 第1部分:義齒基托聚合物 YY0270.1-2011
不銹鋼針 不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法 YY 0149-2006
正畸基托聚合物 牙科學(xué) 基托聚合物 第2部分:正畸基托聚合物 YY/T0270.2-201
牙科石膏產(chǎn)品 牙科石膏產(chǎn)品 YY 0462-2018
正畸彈性體附件 牙科學(xué) 正畸彈性體附件 YY/T0624-2016
齒科硅酸鹽材料 牙科學(xué) 水膠體印模材料 YY1027-2018
牙科學(xué)鑄造包埋材料和耐火代型材料 牙科學(xué) 鑄造包埋材料和耐火代型材料 YY/T0463-2011
正畸絲 牙科學(xué) 正畸絲 YY/T0625-2016
金屬 金屬材料 維氏硬度試驗 第1部分:試驗方法 GB/T 4340.1-2009
定制式固定義齒 定制式固定義齒 T/GDMDMA 0001-2020
定制式活動義齒 定制式活動義齒 T/GDMDMA 0002-2020
定制式正畸矯治器 定制式正畸矯治器 T/GDMDMA 0003-2020
牙膠片式矯治器 牙膠片式矯治器 T/GDMDMA 0004-2020
牙科材料 牙科學(xué) 匹配性試驗 第 2 部分:陶瓷-陶瓷體系 YY/T 0621.2-2020
其他

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