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醫(yī)用輸注器具檢測(cè)

醫(yī)用輸注器具檢測(cè)項(xiàng)目主要有外觀指標(biāo)、注射器標(biāo)尺指標(biāo)要求、標(biāo)尺刻度容量線指標(biāo)要求、標(biāo)尺劑量數(shù)字指標(biāo)要求、標(biāo)尺印刷指標(biāo)要求、外套指標(biāo)要求、按手間距指標(biāo)要求、活塞指標(biāo)要求、錐頭指標(biāo)要求、物理性能(滑動(dòng)性能,推、拉作用力,密合性,容量允差,殘留容量)、化學(xué)性能(可萃取重金屬含量、酸堿度、易氧化物、環(huán)氧乙烷殘留)、微生物性能等項(xiàng)目。威科檢測(cè)集團(tuán)有限公司擁有正規(guī)的理化性能檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,資質(zhì)齊全,實(shí)驗(yàn)室儀器齊全,科研團(tuán)隊(duì)強(qiáng)大,為您提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品理化性能檢測(cè)服務(wù)。

適用產(chǎn)品
  • 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具
  • 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管
  • 一次性使用真空采血管
  • 一次性微量采血管
  • 一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器
  • 一次性使用無菌注射器
  • 一次性使用無菌注射針
檢測(cè)介紹

醫(yī)用輸注器具檢測(cè)

醫(yī)用敷料類產(chǎn)品檢測(cè)至少應(yīng)包含如下內(nèi)容:

 

1、產(chǎn)品性能檢測(cè)

常見的產(chǎn)品性能指標(biāo)包括以下幾點(diǎn)(不限于此):

(1) 液體吸收量

(2) 液體吸透量(具有阻水性的聚氨酯泡沫敷料)

(3) 水蒸氣透過率

(4) 阻水性(具有阻水性的聚氨酯泡沫敷料)

(5) 持粘性(有粘貼性的聚氨酯泡沫敷料)

(6) 剝離強(qiáng)度(有粘貼性的聚氨酯泡沫敷料)

(7) 敷料的液體控制能力(水平位和垂直位)

(8) 酸堿度

(9) 重金屬含量

(10) 環(huán)氧乙烷殘留量(環(huán)氧乙烷滅菌的聚氨酯泡沫敷料)

(11) 阻菌性

(12) 無菌

(13) 其它。

2、生物相容性檢測(cè)

應(yīng)按照GB/T 16886《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)》系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)或試驗(yàn),在評(píng)價(jià)項(xiàng)目選擇時(shí)應(yīng)考慮產(chǎn)品累積使用的接觸時(shí)間。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
檢測(cè)對(duì)象 項(xiàng)目 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)
醫(yī)用輸液、輸 血、注射器具 醫(yī)用輸注器具檢測(cè) GB/T14233.1-2008
制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管 GB 18457-2015
一次性使用真 空采血管 YY/T 0314-2007
一次性使用人體末梢血樣采集容器 YY/T 0617-2010
一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器(動(dòng)脈血?dú)忉槪?/td> YY 0612-2007
一次性使用無菌注射器 GB 15810-2019
一次性使用無菌注射針 GB 15811-2016
其他

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