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關(guān)于威科
 
威科檢測（廣州）有限公司

WEIKE INSPECTION

醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)

12000
實驗室
  • 4000
    合作客戶
  • 50000
    檢驗報告
  • 2000
    實驗設(shè)備
  • 8000
    資質(zhì)能力
集團(tuán)簡介

威科檢測(蘇州)有限公司隸屬于威科檢測集團(tuán)，全國實驗室布局立足廣東，輻射北京、江蘇、重慶和上海，實驗室設(shè)有大動物實驗中心、醫(yī)療器械檢測中心、生物學(xué)評價中心、毒理實驗中心、病理實驗中心、微生物檢測中心、潔凈環(huán)境檢測中心和血液檢測中心，實驗室參照ISO/IEC 17025和GLP of OECD建立實驗室管理體系并獲有國家級CMA、省級CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證以及動物使用許可證資質(zhì)。并在廣州、江蘇、湖南、廣西、江西等地區(qū)建設(shè)多個全資子公司。威科依據(jù)CNAS-CL01：2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及相關(guān)認(rèn)可應(yīng)用準(zhǔn)則、《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《檢驗檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》、《中華人民共和國生物安全法》建立質(zhì)量管理體系，依照GLP準(zhǔn)則管理要求運行動物實驗室，取得CNAS實驗室認(rèn)可資質(zhì)，國家CMA資質(zhì)，廣東省CMA資質(zhì)和動物使用許可證資質(zhì)。威科檢測具有專業(yè)的檢驗技術(shù)團(tuán)隊和業(yè)務(wù)運營團(tuán)隊，配置了先進(jìn)精準(zhǔn)的檢測設(shè)備，實驗室面積約11000平方米，環(huán)境設(shè)施包括大動物實驗中心、SPF級動物房、病理檢測室、化學(xué)表征分析實驗室、微生物實驗室、醫(yī)療器械性能檢測實驗室等。威科檢測專注于生物醫(yī)藥檢驗領(lǐng)域，提供生物學(xué)評價試驗、大動物實驗研究、化學(xué)表征測試、微生物檢測、消毒滅菌驗證、理化性能檢測、潔凈室檢測、包裝驗證、老化試驗、運輸實驗、體系認(rèn)證等服務(wù)，致力于共創(chuàng)生物醫(yī)藥檢測服務(wù)創(chuàng)新平臺，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

發(fā)展歷程
  • 2018
    1.2018年12月經(jīng)中山市市場局批準(zhǔn)注冊成立；
    2.中山市當(dāng)?shù)卣腿A南現(xiàn)代中醫(yī)藥城的積極引進(jìn)
  • 2019
    1.正式入駐華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城；
    2.實驗室裝修，設(shè)備購置，檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)歷時1年。
  • 2020
    1.順利通過國家認(rèn)可委的首次評審;
    2.取得CNAS認(rèn)可證書;
    3.順利通過廣東省科技廳專家組的動物使用許可證現(xiàn)場評審;
    4.經(jīng)過半年多時間的檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)。
  • 2021
    通過廣東省市場監(jiān)督管理局的計量認(rèn)可現(xiàn)場評審。
  • 2022
    高新技術(shù)企業(yè)，新增EMC安規(guī)領(lǐng)域、醫(yī)藥檢驗研究領(lǐng)域，?；a(chǎn)品檢驗領(lǐng)域。
  • 2023
    新增滅菌中心、醫(yī)療器械職業(yè)技能鑒定。
    • 資質(zhì)證書
    企業(yè)價值觀
    • 企業(yè)愿景
      致力于成為醫(yī)療器械服務(wù)知名企業(yè)
    • 企業(yè)使命
      助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
    • 核心價值觀
      誠信、和諧、奉獻(xiàn)、共贏
    • 質(zhì)量方針
      公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、高效
    • 企業(yè)理念
      以人為本、以德為先、以技立身、海納百川
    • 企業(yè)精神
      堅韌、拼搏、團(tuán)結(jié)、務(wù)實
    • 企業(yè)作風(fēng)
      威科檢測鼓勵團(tuán)隊成員之間的密切合作與溝通，提倡相互支持和協(xié)作。公司注重建立和諧、積極向上的工作氛圍，鼓勵員工分享知識、經(jīng)驗和創(chuàng)新思維，以增強(qiáng)團(tuán)隊的凝聚力和效能
    • 企業(yè)責(zé)任
      威科檢測致力于不斷提高技術(shù)水平、服務(wù)質(zhì)量和工作效率。公司鼓勵員工提出建設(shè)性意見和改進(jìn)建議，并積極采納和實施優(yōu)化方案，以確保持續(xù)的業(yè)務(wù)增長和客戶滿意度。
    合作企業(yè)
    服務(wù)優(yōu)勢
    • 資質(zhì)全面（質(zhì)量）
      ◎已經(jīng)取得國家CMA、CNAS、廣東省 CMA等多項實驗室資質(zhì)；
      ◎動物實驗領(lǐng)域：實驗動物使用許可證、 OECD-GLP、AAALAC認(rèn)證。
    • 技術(shù)領(lǐng)先（技術(shù)）
      ◎核心團(tuán)隊近20年醫(yī)療器械檢測經(jīng)驗，參與 多項醫(yī)療器械國標(biāo)、行標(biāo)、團(tuán)標(biāo)起草；
      ◎團(tuán)隊成員為CNAS評審員，熟悉審評流程 和技術(shù)要求，對產(chǎn)品深度理解及審評標(biāo)準(zhǔn)的 精準(zhǔn)把控；
      ◎全流程檢測、全性能覆蓋，對多種復(fù)雜創(chuàng) 新醫(yī)療器械有全面的承接能力。
    • 品牌力與公信力
      ◎權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可度高：國家醫(yī)療器械檢測中心廣州中心、深圳市醫(yī)療器械檢驗院、清華大學(xué)、華南理工大學(xué)醫(yī)檢中心、上海市疾控中心長期服務(wù)分包方；
      ◎?qū)徟鷻C(jī)構(gòu)報告認(rèn)可度高。
    • 服務(wù)板塊全面
      ◎覆蓋多個技術(shù)板塊，具備提供一站式檢測服務(wù)能力；
      ◎項目經(jīng)驗豐富，可根據(jù)產(chǎn)品定制專屬試驗方案。
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