醫(yī)療器械標準庫
- 第一部分 通用技術領域
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第二部分 專業(yè)技術領域
- 一、外科手術器械
- 二、注射器（針）、穿刺器械
- 三、外科植入物
- 四、計劃生育器械
- 五、醫(yī)用血管內導管及非血管內導管
- 六、口腔材料、器械和設備
- 七、輸液、輸血、采血、引流器械
- 八、納米材料生物學評價
- 九、輔助生殖醫(yī)療器械
- 十、醫(yī)用增材制造技術醫(yī)療器械
- 十一、醫(yī)用生物防護
- 十二、衛(wèi)生材料
- 十三、消毒滅菌設備
- 十四、醫(yī)用X射線設備及用具
- 十五、醫(yī)用超聲設備
- 十六、診斷電子儀器
- 十七、監(jiān)護電子儀器
- 十八、手術、治療電子儀器
- 十九、嬰兒保育設備
- 二十、患者承載器械
- 二十一、除顫器、起搏器
- 二十二、放射治療、核醫(yī)學和放射劑量學
- 二十三、醫(yī)用體外循環(huán)設備及裝置
- 二十四、呼吸麻醉設備及裝置
- 二十五、醫(yī)用光學和儀器
- 二十六、物理治療器械
- 二十七、生物電信號反饋設備
- 二十八、醫(yī)用康復器械
- 二十九、中醫(yī)器械
- 三十、聽診器
- 三十一、醫(yī)學實驗室與體外診斷器械和試劑
- 三十二、敷料
- 其他
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46.YYT 0681.11-2014 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第11部分目力檢測醫(yī)用包裝密封完整性
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47.YY-T 0681.12-2014無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第12部分：軟性屏障膜抗揉搓性
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48.YY∕T 0681.13-2014 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第13部分軟性屏障膜和復合膜抗慢速戳穿性
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49.YY-T 0681.14-2018無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第14部分：透氣包裝材料濕性和干性微生物屏障試驗
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50.YYT 0681.15-2019 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第15部分：運輸容器和系統(tǒng)的性能試驗
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51.YY-T 0681.16-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第16部分包裝系統(tǒng)氣候應變能力試驗
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52.YY-T 0681.17-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第17部分：透氣包裝材料氣溶膠過濾法微生物屏障試驗
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53.YY∕T 0681.18-2020 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏
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54.GB16175-2008醫(yī)用有機硅材料生物學評價試驗方法